转自：金花股份
1月26日，国家药品监督管理局批准上海银诺医药技术有限公司申报的依苏帕格鲁肽α注射液（商品名：怡诺轻）上市。适用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。依苏帕格鲁肽α注射液是一种长效胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA），是人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）与人免疫球蛋白G2（IgG2）的Fc片段融合形成的重组蛋白，可以血糖依赖性地增加胰岛素分泌，抑制胰高血糖素释放，用于2型糖尿病的治疗。该品种的上市为相关患者提供了新的治疗选择。
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1月21日，据央视新闻报道，美国总统特朗普签署行政令，宣布美国退出世界卫生组织。对此，世界卫生组织表示，对美国总统特朗普上任首日宣布美国将退出世卫组织表示遗憾。世卫组织表示，世卫在保护包括美国人在内的世界人民的健康和安全方面发挥着至关重要的作用。世卫组织希望美国重新考虑，期待与美国新政府开展建设性对话，以保持美国与世卫组织之间的伙伴关系，造福全球数百万人的健康和福祉。
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1月22日，国家卫健委、国家中医药局联合发布《流行性感冒诊疗方案（2025年版）》，新版诊疗方案明确了我国目前已上市的对流感病毒敏感的3种药物：神经氨酸酶抑制剂、RNA聚合酶抑制剂和血凝素抑制剂，具体包括奥司他韦、帕拉米韦、扎那米韦、玛巴洛沙韦、法维拉韦、阿比多尔。对比2020年版方案，新版方案新增玛巴洛沙韦、法维拉韦两种药物，删除了金刚烷胺、金刚乙胺两种药物。
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1月23日，据最高检官微消息，医保基金事关群众生命健康安全。近年来，随着国家医疗保障体系的健全完善，医保覆盖面和基金规模不断扩大，相关监管风险点随之增加。2024年，检察机关共起诉医保骗保犯罪4700余人。办案发现，该类犯罪手段多样、花样翻新，严重侵害医保基金安全，需综合施策、深化治理。
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产品研发动态
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1月21日，沃森生物公告，公司及子公司玉溪沃森生物技术有限公司和云南疫苗实验室有限公司联合研发的20价肺炎球菌多糖结合疫苗向国家药品监督管理局申请临床试验，并于近日获得《受理通知书》。该疫苗为公司自主研发，是在公司已生产上市的13价肺炎球菌多糖结合疫苗基础上研发的升级产品，覆盖更多的肺炎球菌致病血清型。目前，国内尚无20价肺炎球菌多糖结合疫苗批准上市。本次申请临床试验获得受理对公司近期经营业绩不会产生影响。
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近日，科伦药业公告称，控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司的联合顺铂和吉西他滨用于一线治疗复发或转移性鼻咽癌（NPC）患者的靶向程序性细胞死亡配体1（PD-L1）的创新人源化单克隆抗体——塔戈利单抗（前称KL-A167（科泰莱®）已获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准于中国上市。
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1月23日，恒瑞医药公告称，公司收到国家药监局下发的《受理通知书》，其提交的1类治疗用生物制品舒地胰岛素注射液药品上市许可申请获国家药监局受理。该产品为国内首个自主研发的长效胰岛素类似物，用于治疗成人2型糖尿病。
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医药企业观察
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1月22日，复星医药公告，2025年1月22日，控股子公司复星新药拟以现金及/或换股方式收购并注销复宏汉霖其他现有股东持有的全部复宏汉霖股份（包括H股及非上市股份）的吸收合并方案，作为特别决议案于复宏汉霖临时股东大会上获出席会议的三分之二以上（含本数）有表决权股东的批准，但于仅由独立H股股东享有表决权的复宏汉霖H股类别股东大会上未获通过。因此，本次交易协议的生效条件未获达成，吸收合并将不予实施，复宏汉霖将保留H股上市地位。本次交易虽未达成，但不会影响公司对复宏汉霖的控股地位。
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近日，康诺亚和诺诚健华联合宣布，两家公司及其双方的合资公司共同和Prolium Bioscience（下称Prolium）达成许可合作，授权Prolium开发和商业化CD20×CD3双特异性抗体ICP-B02（CM355）。
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1月26日，鱼跃医疗发布公告称，公司拟通过全资子公司按照10.36美元/股的价格，以2720.98万美元认购Inogen定向增发的262.64万股普通股，约占此次投资完成后Inogen已发行普通股的9.9%。同日，公司与Inogen共同签署战略合作协议，约定在国际分销业务、商标许可及分销业务、联合研发、供应链优化四个方面，以业务协同为基础，开展深度战略合作。
（转自：金花股份）